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以下是的一些我们精选的来那度胺价格： 国产来那度胺上市在即 来那度胺市场即将放量国产来那度胺上市在即来那度胺是由美国 Celgene 生物制公司开发的抗肿瘤物，2005 年底获 FDA 批准上市，商品名 Revlimid（瑞复美），临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症，现已超越硼替佐米等一线治疗物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的 TOP1 物。
从国内情况来看，目前尚无国产来那度胺制剂合法上市，仅有美国 Celgene 公司的进口产品销售：2013 年 1 月，CFDA 批准 Celgene 公司的来那度胺胶囊在中国的注册，商品名为瑞复美（Revlimid），同年 6 月，瑞复美正式在中国上市，与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤。在中国专利数据库中，可以检索到 Celgene 公司在中国申请了 29 件与来那度胺相关的专利，用于保护来那度胺化合物、晶型以及各种适应症，虽然其原研物化合物专利（ZL971802
99.8）于 2017 年 7 月到期，但部分核心专利的有效期 2024 年才到期，这导致目前在国内除了双鹭业以外国内其他申报的公司都没有开展临床试验。
CFDA 数据显示，国内已有 11 家公司研制开发该，并已获得临床试验批文，但是这些企业由于无法回避来那度胺的化合物专利，3-5 年内获批符合专利法上市的概率较小，双鹭业有望成为其中最大的赢家。图表 1：国内来那度胺批文情况资料来源：前瞻产业研究院整理其中，最为突出的是双鹭业：2009 年，双鹭业子公司南京卡文迪许生物工程技术有限公司发明了一条全新路线来合成来那度胺和三种新的多晶型物 I、II、III，并且获得授权；2012 年 6 月，双鹭业首仿的来那度胺获得 CFDA 的
3.1 类新Ⅰ期临床试验批件；2014 年 11 月 18 日在国内第一家申报生产；2016 年 4 月，获得国家局的优先评审资格，有望在今年年底取得证。
截至目前，双鹭业及其关联企业共申请了 4 个来那度胺的批文，其中，新乡双鹭早请的是原料，双鹭业申请了两个胶囊制剂。图表 2：双鹭业来那度胺纳入优先评审国内市场：来那度胺暂时落后于硼替佐米2005 年，Celgene 的来那度胺上市当年销售业绩仅为 300 万美元，到 2016 年全球来那度胺销售额已达
69.74 亿美元，复合增长率高达 102%；2017 年一季度，来那度胺销售额为
18.84 亿美元，同比增长
19.7%，有望成为仅次于艾伯维修美乐之后的最畅销品。
根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022 年中国生物医行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据，目前中国市场上的多发性骨髓瘤治疗物主要是杨森的万珂（硼替佐米）和 Celgene 的瑞复美（来那度胺），2016 年硼替佐米中国大陆地区销售额接近 8 亿，是西安杨森第一大产品；同年来那度胺销售额约 2 个亿，硼替佐米用规模是来那度胺的 4 倍左右，与国际市场相差较大（2016 年全球来那度胺销售额约 70 亿美元、硼替佐米销售额约 25 亿美元）。
从南方医所的 16 大重点城市医院用数据也可以看到，2016 年国内重点城市样本医院硼替佐米用金额为
2.03 亿元，同期来那度胺为 4200 万元，但从增速来看，来那度胺可谓是飞速增长，2014 年翻了
13.4 倍，2015 年、2016 年分别增长了 143%、88%，相比之下，硼替佐米的增速在 13% 左右。图表 3：2013-2016 年中国重点城市样本医院来那度胺、硼替佐米用规模对比（单位：万元，%）
来那度胺市场即将放量2017 年 7 月 19 日，来那度胺终于被纳入国家乙类医保，年均支付价格与硼替佐米相当，这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用，未来市场将极大放量。通过简单测算，若按每年 7 万人的就诊数量，以新基公司的每年 60 万元的均价计算，国内多发性骨髓瘤用市场容量达 420 亿元，双鹭业来那度胺获批后如果定价为原研价格的 40%，国内市场空间将突破 168 亿元。
